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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

（新春走基层）从“港漂”到“会长” “90后”姑娘在双向奔赴中链接浙港******

　　中新网杭州1月25日电(郭其钰)打年糕、看烟花、逛灯会……今年春节，浙江旅港青年会会长蒋思雨再次感受到了记忆中儿时的年味。得益于香港与内地“通关”，这是她三年来第一次回到老家浙江海宁过年，与父母家人团聚团圆。

　　时隔三年，今年1月8日香港与内地迎来首阶段免检疫“通关”，得知消息后，蒋思雨立即订了过年回家的机票。对于常年往返于浙港两地的她来说，“通关”是极大的利好。

　　2015年，蒋思雨赴香港中文大学攻读硕士研究生。彼时，一直生活在内地的她参加了浙江旅港青年会赴港新生分享会，不仅认识了很多在香港的朋友，还帮助初来乍到的她解决了不少生活学习中的难题。

　　“从此以后我经常参加浙江旅港青年会的活动，大家都是年轻人有共同语言，并且有共同的家乡浙江，浙江旅港青年会也成了我们温暖的组织和家园。”蒋思雨说。

　　毕业后，在浙江旅港青年会的帮助下，蒋思雨找到了在香港的第一份工作。“当时只是想体验一下这座城市的工作生活节奏，有一段不一样的人生经历，后来因为各方面越来越顺利，便自然而然留在了香港。”

　　私人秘书、理财规划师、自主创业，蒋思雨笑称自己也曾是“港漂”。她深知独自在香港漂泊的不易，便加入浙江旅港青年会担任执委，组织活动去帮助更多旅港青年。

　　2021年，蒋思雨接过接力棒，担任浙江旅港青年会会长一职，带领这个5000多名会员的青年社团，成为浙江与香港之间最具活力的纽带。

　　“过去一年我们克服疫情影响，共组织了46场活动，特别是在浙港两地青年交流方面，我们带领香港青年走进浙江舟山和嘉兴，和两地的青年团体结成了同心伙伴。”蒋思雨告诉记者，浙江旅港青年会还成立了义工团，发动年轻人的力量积极参加社会公益。

　　在蒋思雨心中，2022年浙江旅港青年会登上庆祝香港回归25周年的文艺表演舞台，成为他们的高光时刻，在全香港面前展现了浙江青年的风采和面貌。

　　从“出走”到“回归”，如今蒋思雨带领越来越多香港青年回到浙江，促进两地青年的交往交流。

　　“香港和内地恢复‘通关’后，对我们来说香港和杭州也是2小时城市圈。”蒋思雨希望今年借杭州亚运会契机，组织更多香港青年来浙江参访交流，让两地青年越走越近、越走越亲。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）